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凍干粉說明書
點擊次數：1721 發布時間：2017/11/9
提 供 商： 上海哈靈生物科技有限公司 資料大小：
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凍干粉說明書

 

1本品簡介

本品是用 Bacille Calmet te Guerin D2 PB 302 S11株（國家標準BCG丹麥Ò株）在固體培養基上培養，然后經液體培養接放大培養，離心收集菌體，分離純化后無菌分裝，為結核桿菌減毐活菌菌體。加入凍干保護劑（脫胎奶粉和蔗糖），經凍干制備而成，本品操作嚴格按照2015年藥典中關于《凍干皮內注射用制造及檢定規程》的規定執行，且鑒定活菌數應在100萬/mg以上。

商品名

凍干粉

規格

50mg

成分

結核桿菌

保護劑

脫脂奶粉和蔗糖

形態

菌體

運輸方式

冰袋低溫運輸

用途

用于制備佐劑、關節造模、免疫；注明：不能用于臨床、食品等相關領域

說明

本試劑是用Bacille Calmet te Guerin D2 PB 302 S11株（國家標準BCG丹麥Ò株）在固體培養基上培養

2使用方法 

使用前先用75％的酒精對管口進行消毒處理，然后在無菌條件下操作。由于菌體是粘附在一起，因此使用生理鹽水混合定容后，建議充分混懸菌體，以使注射器針頭可以順暢吸取菌體為淮。

3儲存

4度條件下保質期2年。因細菡在37度下培養，正常情況下室溫條件并不影響菌種成活率。

4安全說明 

本品僅可用于實驗，不可用于臨床和人體試驗。

注意：如果是關節造模，在與佐劑混合后請繼續在75℃水浴2h滅活。禁止金屬浴或烘烤。